項目簡介:GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
“GMP”的英文是“GoodManufacturingPractice”的縮寫,中文意是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造標準”。這是一個獨立的質量管理體系,特別關注產(chǎn)品質量、健康安全在生產(chǎn)中的實行。這是一套主要運用于生物制藥、食品類其他行業(yè)的強制性標準。
發(fā)布時間:2025/9/11 16:53:55 瀏覽:3429
企業(yè)需要確定要進行GMP認證確定的工作中,以確認相關實際操作的關鍵因素可以得到控制。確定或認證的范圍及水平理應通過風險評價來決定。
發(fā)布時間:2025/9/11 15:52:52 瀏覽:858
制造商必須保持清潔衛(wèi)生的制造區(qū)域。生產(chǎn)設施必須保持受控的環(huán)境條件,以防止雜質和過敏原的交叉污染,這可能使產(chǎn)品對人類消費或使用不安全。
發(fā)布時間:2024/8/21 10:10:38 瀏覽:5961
考慮到國內(nèi)的GMP由藥監(jiān)局審核,且不發(fā)放證書。因此,本文直接就給大家介紹針對QSR820的GMP認證需要的時間和費用。
發(fā)布時間:2024/7/9 16:03:23 瀏覽:8772
一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題,1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標簽,2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作
發(fā)布時間:2024/2/22 9:55:57 瀏覽:6532
GMP認證是一種特別注重在生產(chǎn)工程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善?!?/p>
發(fā)布時間:2023/11/16 11:30:43 瀏覽:2011
GMP驗證是一套適用制藥業(yè)、食品等領域的強制標準,需要企業(yè)從原料、工作人員、設施設備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質量管理等多個方面滿足衛(wèi)生狀況規(guī)定,形成一套可操作的操作規(guī)程,助力企業(yè)改善衛(wèi)生情況,及早發(fā)現(xiàn)加工過程存在的問題并改善。
發(fā)布時間:2023/5/25 10:47:30 瀏覽:542
GMP認證的主體內(nèi)容:人員(personnel)、廠房(premise)、機器設備(equipment)、衛(wèi)生(sanitation&hygiene)、生產(chǎn)制造(production)、質量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、內(nèi)審(internalaudit)、倉儲(storage)、委外生產(chǎn)制造與分析(contractmanufacturing&anal…
發(fā)布時間:2023/5/25 10:30:59 瀏覽:643
GMP是以流程管理為基礎的管理體系,公司質量品質要通過對公司內(nèi)部各種流程的管理行為完成。
發(fā)布時間:2023/5/25 10:05:20 瀏覽:695