項目簡介:GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
制造商必須保持清潔衛(wèi)生的制造區(qū)域。生產設施必須保持受控的環(huán)境條件,以防止雜質和過敏原的交叉污染,這可能使產品對人類消費或使用不安全。
發(fā)布時間:2024/8/21 10:10:38 瀏覽:5959
考慮到國內的GMP由藥監(jiān)局審核,且不發(fā)放證書。因此,本文直接就給大家介紹針對QSR820的GMP認證需要的時間和費用。
發(fā)布時間:2024/7/9 16:03:23 瀏覽:8767
一、現場決不允許出現的問題,1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標簽,2、現場演示無法操作、不能說清如何工作
發(fā)布時間:2024/2/22 9:55:57 瀏覽:6526
GMP認證是一種特別注重在生產工程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善?!?/p>
發(fā)布時間:2023/11/16 11:30:43 瀏覽:2006
GMP驗證是一套適用制藥業(yè)、食品等領域的強制標準,需要企業(yè)從原料、工作人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量管理等多個方面滿足衛(wèi)生狀況規(guī)定,形成一套可操作的操作規(guī)程,助力企業(yè)改善衛(wèi)生情況,及早發(fā)現加工過程存在的問題并改善。
發(fā)布時間:2023/5/25 10:47:30 瀏覽:538
GMP認證的主體內容:人員(personnel)、廠房(premise)、機器設備(equipment)、衛(wèi)生(sanitation&hygiene)、生產制造(production)、質量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、內審(internalaudit)、倉儲(storage)、委外生產制造與分析(contractmanufacturing&anal…
發(fā)布時間:2023/5/25 10:30:59 瀏覽:634
“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的縮寫,中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造標準”。這是一個獨立的質量管理體系,特別關注產品質量、健康安全在生產中的實行。這是一套主要運用于生物制藥、食品類其他行業(yè)的強制性標準。
發(fā)布時間:2023/5/25 9:43:45 瀏覽:483
企業(yè)需要確定要進行確定或認證工作中,以確認相關實際操作的關鍵因素可以得到控制。確定或驗證的范圍及水平理應通過風險評價來決定。
發(fā)布時間:2023/5/25 9:33:44 瀏覽:601