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醫(yī)療器械
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)咨詢

    醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)咨詢

    工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)起源于德國(guó)魏瑪包豪斯大學(xué)，它的成立標(biāo)志著現(xiàn)代設(shè)計(jì)的誕生，對(duì)現(xiàn)代設(shè)計(jì)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。隨著人類社會(huì)的發(fā)展，工業(yè)設(shè)計(jì)改變了我們的生存狀態(tài)和生活方式，工業(yè)設(shè)計(jì)的方法也從手工繪圖發(fā)展到了現(xiàn)在的3D建模，現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計(jì)滲透著我們的生活。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)…

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  • 醫(yī)療器械外文資料翻譯

    醫(yī)療器械外文資料翻譯

    為確保翻譯的準(zhǔn)確性，我們的專業(yè)醫(yī)療器械翻譯團(tuán)隊(duì)按以下工作程序進(jìn)行：一、龐大的專業(yè)醫(yī)療器械翻譯團(tuán)隊(duì)保證各類醫(yī)療器械翻譯稿件均由專業(yè)人士擔(dān)任。二、規(guī)范化的醫(yī)療器械翻譯流程 。從獲得資料開始到交稿全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量的全面控制。三、及時(shí)組建若干個(gè)翻譯小組，分析材料，統(tǒng)一…

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  • 關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告

    關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告

    索 引 號(hào): 000014672/2006-00261 分類: 環(huán)境管理業(yè)務(wù)信息核與輻射安全管理 發(fā)布機(jī)關(guān): 國(guó)家環(huán)?？偩? 生成日期: 2006年05月30日 名  稱: 關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告 文  號(hào): 公告 2006年 第26號(hào) 主 題 詞: 環(huán)保 輻射 射線…

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  • 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令 第31號(hào)放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》已經(jīng)2005年12月30日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年3月1日起實(shí)施。國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局局長(zhǎng) 周生賢主題詞: 放射性同位素 射線裝置 安全許可 辦…

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  • 輻射安全許可證（醫(yī)用X射線裝置）

    輻射安全許可證（醫(yī)用X射線裝置）

    （生產(chǎn)、銷售、使用Ⅰ、Ⅱ類射線裝置由省局發(fā)證。生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置由市局發(fā)證；各市環(huán)保局辦事流程有所不同） 核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目（環(huán)評(píng)、輻射安全許可證、驗(yàn)收）辦事指南 一、受理范圍核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目在廣州市行政區(qū)內(nèi)。 二、辦理事項(xiàng)類別（一）辦理環(huán)境影響登記表和同…

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  • 醫(yī)療器械計(jì)量器具生產(chǎn)

    醫(yī)療器械計(jì)量器具生產(chǎn)

      計(jì)量器具型式批準(zhǔn)(樣機(jī)試驗(yàn))  需要的申報(bào)材料  1.《計(jì)量器具型式批準(zhǔn)申請(qǐng)書》;  2. 有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書及負(fù)責(zé)人身份證);  3. 有效的組織機(jī)構(gòu)代碼證;&…

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  • 無(wú)菌醫(yī)療器械工藝流程驗(yàn)證和確認(rèn)

    無(wú)菌醫(yī)療器械工藝流程驗(yàn)證和確認(rèn)

    2009年12月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局[2009]834號(hào)文發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，及835、836號(hào)文發(fā)布了無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的要求，所有無(wú)菌、植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2011年1月1日起要執(zhí)行此規(guī)范。對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，是…

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