發(fā)布時間：2019/12/21 0:00:00   發(fā)布來源：www.bzshu.cn    作者：通翔顧問

  一、辦理條件

  第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。

  二、所需材料

  一般情況：

  1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補發(fā)表》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件 (電子件1份,復印件1份)

  3.遺失補辦申請報告 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  4.《南方日報》或者《廣州日報》上登載的遺失聲明原件及1份復印件 (原件正本(收取)1份,電子件1份,復印件1份)

  5.凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  6.申報材料目錄 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  7.申請材料真實性的自我保證聲明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

  三、辦理依據(jù)

  1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、二十一條

  2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條