發(fā)布時間：2023/3/9 17:22:10   發(fā)布來源：www.bzshu.cn    作者：通翔顧問

  歐盟的化妝品GMP認證法規(guī)與管理

  歐盟著重于化妝品產品生產條件和生產過程的規(guī)范化管理，而不是最終產品的抽樣檢驗。GMP和ISO認證體系都是以有關法規(guī)和標準為依據，具體體現在每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產品的種類和生產環(huán)節(jié)的多少，都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設計、建筑原材料的選用開始，到生產線的設計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產過程的要求始于原料的購進，從原料核對、檢驗，到原料合成后的檢驗、生產線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規(guī)定。相關工作人員也須經過必要的培訓方可上崗。

  目前，由于國內化妝品企業(yè)與國外權威技術(或)標準協會/技術委員會的溝通較少，對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深，往往對一些標準的要求理解不夠，或根本不知道有此標準。就化妝品GMP認證來講，目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發(fā)放相關證書(其它機構所發(fā)的化妝品GMP認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。

化妝品GMPC認證費用咨詢

  化妝品GMP認證程序如下所示：

  企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關的權威機構申請認證，由權威機構委派專家到企業(yè)現場進行審查，證實生產企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經達到相應水平，產品質量得到穩(wěn)定控制，確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求，以及對審查過程中發(fā)現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后，有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMP認證證書，證書內容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。

  目前，化妝品GMP認證分兩種：一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證，其基本內容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。

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