發(fā)布時(shí)間：2018/10/17 15:09:08   發(fā)布來源：本站    作者：通翔顧問

      漫長等待之后，ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS)，這標(biāo)志著世界上應(yīng)用最廣泛的國際質(zhì)量管理體系(QMS)標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)入最后的階段。按計(jì)劃，最終標(biāo)準(zhǔn)將于2015年9月公布。離正式發(fā)布只有不到2個(gè)月的時(shí)間，已獲證組織或進(jìn)行認(rèn)證的組織接下來該怎么準(zhǔn)備?

  ISO 9001:2008 什么時(shí)候過期?

  為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡，IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》。該文件明確：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  照此計(jì)算，現(xiàn)行ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的有效期將延續(xù)至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施，在3年轉(zhuǎn)換期間，將其目前的ISO 9001:2008證書轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書。

  其實(shí)，修訂標(biāo)準(zhǔn)頒布后，依照 ISO 9001:2008 頒發(fā)的所有證書都會(huì)注明相同的到期日：頒布之日后3年。

  轉(zhuǎn)換流程的角色及定位?

  轉(zhuǎn)換流程由五家機(jī)構(gòu)參與確定，次序依次如下：

  1、ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)

  確定每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修訂的四個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：頒布國際標(biāo)準(zhǔn)終稿(FDIS)、頒布正式國際標(biāo)準(zhǔn)(IS)、淘汰舊版標(biāo)準(zhǔn)、舊標(biāo)準(zhǔn)失效。

  2、IAF(國際認(rèn)可論壇)

  與ISO聯(lián)合頒布轉(zhuǎn)換期指引文件。

  3、認(rèn)可機(jī)構(gòu)

  將細(xì)化IAF指引，確定針對受認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的詳細(xì)要求。

  4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  隨后綜合ISO、IAF和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定和指引，確定轉(zhuǎn)換流程以及向受認(rèn)證組織提供的選擇方案。

  5、受認(rèn)證組織

  與認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，共同制定詳細(xì)的最佳轉(zhuǎn)換策略。

  什么是 ISO 9001 認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程?

  認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受認(rèn)證組織有兩個(gè)選擇方案。

  方案1：一次性審核

  通過一次性轉(zhuǎn)換審核管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。該轉(zhuǎn)換審核可以與監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核同時(shí)進(jìn)行，或者在特別審核過程中進(jìn)行。

  上述一次性審核僅評定2015年版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)情況。如果認(rèn)定組織不合規(guī)，則不予頒發(fā)認(rèn)證，相關(guān)組織將無法獲得ISO 9001認(rèn)證。

  方案2：分階段審核

  采用“分階段”或“漸進(jìn)”方法管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。IAF目前尚未對該方案作出詳細(xì)規(guī)定，但思路是采納原先用于維持ISO9001:2008認(rèn)證的監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，對修訂后標(biāo)準(zhǔn)的小類規(guī)定進(jìn)行附加、后續(xù)評估。

  滿足全部規(guī)定后，即可決定授予認(rèn)證。

  一方面，“分階段”轉(zhuǎn)換降低了組織的風(fēng)險(xiǎn)，但另一方面制定這種轉(zhuǎn)換計(jì)劃也更加復(fù)雜，需要組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展細(xì)致的討論，達(dá)成良好的共識。

  對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

  盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;

  建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案;

  對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;

  按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性;

  在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

  明確ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式：

  1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核。

  2、基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。

  3、當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  4、在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。

  5、任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和全面驗(yàn)證。

  按計(jì)劃，理想的轉(zhuǎn)換時(shí)間安排是怎樣的?

  首先必須明確，ISO9001證書轉(zhuǎn)換的時(shí)間安排隨各公司具體情形而定。下列時(shí)間安排只是一種理論上的推演，僅僅是以某家受ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證公司情形為例子，并不適用于每家公司，僅作參考使用。

  時(shí) 間

  時(shí) 間

  工 作

  2015年1月至7月

  預(yù)見變化;提高內(nèi)部意識

  2015年8月至9月

  了解轉(zhuǎn)換方法;評估當(dāng)前差距

  2015年10月至2006年1月

  規(guī)劃轉(zhuǎn)換;確定轉(zhuǎn)換方法

  2016年2月至2016年6月

  培訓(xùn)內(nèi)部審核人員;調(diào)適質(zhì)量管理體系;實(shí)施變更

  2016年7月

  在針對ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督審核過程中，執(zhí)行第一階段審核

  2016年7月至2017年6月

  糾正發(fā)現(xiàn)的違規(guī)之處;調(diào)適質(zhì)量管理體系;實(shí)施變更

  2017年7月

  執(zhí)行第二階段審核，獲得ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

   提醒：以上信息僅供參考，具體轉(zhuǎn)換實(shí)施安排請與頒證機(jī)構(gòu)聯(lián)系。