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  • ISO13485標準的特點(上)

    當前,法規(guī)的目標是質(zhì)量管理系的有效性,以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品。因此,新標準 4.1"總要求"要求"組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并保持其有效性",而不是"持續(xù)改進其有效性"。"5.1"管理承諾&am…

    2022/11/17 9:05:26 次瀏覽
  • 恭喜泉州市****文具有限公司通過SCS認證

    所屬行業(yè)為文教、工美、體育和娛樂用品制造業(yè),經(jīng)營范圍包含:生產(chǎn):文化用品、日用品。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

    2022/11/16 9:18:06 次瀏覽
  • ISO13485質(zhì)量體系認證條件及流程

    2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量認證過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD認證符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新…

    2022/11/16 9:04:25 次瀏覽
  • 恭喜惠州市**包裝有限公司通過BRC認證

    經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)、加工、銷售:印刷材料(不含危險化學品)、包裝制品、塑料制品、無紡布制品;包裝裝潢印刷品印刷(不含出版物印刷);貨物運輸;貨物進出口。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)

    2022/11/15 9:16:35 次瀏覽
  • ISO13485:2016版主要變化及過渡期安排

    對于新版標準的實施安排,建議企業(yè)按以下步驟。先行培訓,對于其中的技術要求要深入理解,如設計驗證的樣本量的合理性,如體系軟件應用確認要求,等等。其次,進行差距分析,選擇適用的標準,法規(guī)和技術支持體系的變化實施,相對來講體系運行的支持性文件和歐美有很多的指南可…

    2022/11/15 9:01:46 次瀏覽
  • 恭喜東莞市***科技有限公司通過GMP認證

    經(jīng)營范圍包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:電子產(chǎn)品、五金制品及配件;物業(yè)租賃;貨物或技術進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)

    2022/11/14 9:17:59 次瀏覽
  • ISO13485體系認證發(fā)展歷史及簡介

    ISO13485標準適用范圍 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務或相關服務的設計、開發(fā)和提供等相關行業(yè)。 在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物…

    2022/11/14 9:00:59 次瀏覽
  • 恭喜深圳市***科技有限公司通過Amazon(亞馬遜) 認證

    經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是:計算機軟硬件、電子產(chǎn)品的技術開發(fā)及銷售;家用電器、通訊產(chǎn)品的開發(fā),生產(chǎn)和銷售;貨物及技術進出口。(以上均不含法律、行政法規(guī)、國務院決定禁止及規(guī)定需前置審批項目),許可經(jīng)營項目是:計算機軟硬件、電子產(chǎn)品的生產(chǎn)。

    2022/11/11 9:44:05 次瀏覽
  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

    ISO13485,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是全世界醫(yī)療設備制造商最為堅守的標準。這個標準在ISO 9001的基礎上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定,支持并幫助一些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務的企業(yè)減少不可預估的風險,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

    2022/11/11 9:03:39 次瀏覽
  • 恭喜東莞***精密工業(yè)有限公司順利通過ISO13485認證

    經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)和銷售五金塑膠制品、五金工具、刀具及模具、日用電器、日常用品、玩具、電子產(chǎn)品。(以上項目不涉及外商投資準入特別管理措施)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)

    2022/11/10 9:18:17 次瀏覽
  • OHSAS18001體系的風險控制

    OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系的主要風險因素有:物的不安全狀態(tài),人的不安全行為,環(huán)境因素和管理缺陷等,在失控情況下使一些物質(zhì)和能量意外釋放或使有害物質(zhì)泄漏,就有可能造成工傷事故或職業(yè)病??刂坡殬I(yè)健康風險的主要措施有:采取本質(zhì)措施,通過設計消除危害;采取工程預防…

    2022/11/10 8:59:29 次瀏覽
  • 恭喜廣州市**美容化妝品有限公司通過Macy's驗廠

    經(jīng)營范圍包括化妝品制造;肥皂及合成洗滌劑制造;銷售本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品(國家法律法規(guī)禁止經(jīng)營的項目除外;涉及許可經(jīng)營的產(chǎn)品需取得許可證后方可經(jīng)營);口腔清潔用品制造;普通勞動防護用品制造;勞動防護用品批發(fā);天然香料、合成香料、單離香料生產(chǎn);室內(nèi)散香或除臭制品制造;香料、香…

    2022/11/9 9:20:37 次瀏覽
  • ISO45001體系咨詢流程

    一、咨詢過程策劃咨詢總體方案全期工作進度階段咨詢計劃二、職業(yè)健康安全管理體系診斷診斷計劃現(xiàn)場論斷診斷報告/改進建議

    2022/11/9 9:01:03 次瀏覽
  • 恭喜深圳市***醫(yī)療器械有限公司通過煙草生產(chǎn)許可證外銷認證

    經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是:貨物及技術進出口;模具技術咨詢;口罩、消毒用品、模具銷售;產(chǎn)品包裝設計;包裝工藝的技術咨詢;特種勞動防護用品制造(法律、行政法規(guī)、國務院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外)。

    2022/11/8 9:33:15 次瀏覽
  • OHSAS18001認證需要準備哪些資料

    1 安全評價報告(包括預評價)化工企業(yè)、煤礦及非煤礦山2 工作環(huán)境的監(jiān)測噪聲、粉塵、電輻射、照度、鉛塵等3 特種設備的清單(叉車、電梯、行車、壓力容器、鍋爐等)4 特種設備的安全檢測結(jié)果,設備檔案等注意檢測的頻率

    2022/11/8 9:08:47 次瀏覽
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